试验基本情况
这次是索托拉西布的Ⅱ期试验,针对的是KRASG12C突变的NSCLC腺癌。简单来说,就是得了这种特定基因突变的肺癌腺癌患者。很多患者试过了多种治疗办法,效果都不太好,而且还出现了胸膜转移的情况。这个试验就想看看索托拉西布对这类患者有没有用,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体状况还可以,能正常活动或者稍微有点受限。预期生存期得在12周以上,就是预计还能生存3个月以上。之前接受过至少一线系统性治疗,而且多线治疗都失败了。另外,得有KRASG12C突变,还伴有胸膜转移。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况也有不少。要是之前用过索托拉西布,那就不能参加。有严重的心脏病、没控制住的高血压、没治好的感染,或者有脑转移但治疗后不稳定、还在吃特定药且剂量不稳定,这些情况都不行。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
患者需要口服索托拉西布,每天一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间,得定期去医院检查。要抽血看看血常规、肝肾功能,药在身体里吸收、代谢的情况。还得做影像学检查,像CT、MRI,看看肿瘤的变化。医生会盯着看患者的身体反应,看看有没有副作用,根据情况变一变治疗方案。
想达到的目标
这个试验主要想看看索托拉西布对KRASG12C突变且多线治疗失败伴胸膜转移的NSCLC腺癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者能活多久,生活质量能不能提高。要是这个药能有好的效果,那就能给这类患者多一种治疗的选择。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,说不定能在这个试验里找到新的治疗办法。对于这些患者来说,这可能是改变现状的一个机会。
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