###试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要是想看看阿达格拉西布联合培美曲塞这个方案怎么样啦。针对的是KRASG12C突变的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而且是那些化疗耐药之后的二线患者。这些患者试过常规的化疗办法,但是没起到效果,这个试验或许能给他们多一个选择。
###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得符合标准,一般得是0到1分,也就是生活能自理,能进行轻体力活动。另外,预计生存期得不少于12周。
有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是也有不能参与的情况。要是之前用过阿达格拉西布或者培美曲塞,那就不行。有严重的心脏问题、没控制好的糖尿病、没控制好的高血压等这些情况的患者也不能参与。之前做过器官移植的也不符合条件。
###试验里会做什么
患者入组之后,会用阿达格拉西布联合培美曲塞进行治疗。阿达格拉西布是口服的,具体的剂量得根据情况来定。培美曲塞是静脉输注,规格是一定的,每次的用量也是固定的。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
治疗的频率是有规律的,一个周期是21天,在每个周期的第1天使用培美曲塞,阿达格拉西布则是每天按时吃。在治疗期间,得定期去检查,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例等。
###想达到的目标
这个试验主要就是想了解下阿达格拉西布联合培美曲塞这个方案对KRASG12C突变局部晚期NSCLC患者安不安全,有没有效果。看看能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长生存期。对于这些化疗耐药的患者来说,这是一次新的尝试,希望能给他们带来一些好的结果。
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