首个EGFR/c-Met双特异性抗体TQB2922进入临床，联合化疗挑战后线治疗，招募经治RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者
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2025-12-19 19:25:17
肿瘤临床
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首个EGFR/c-Met双特异性抗体TQB2922进入临床，联合化疗挑战后线治疗，招募经治RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者
试验标题： 一项评估TQB2922单药及联合TAS-102（±贝伐珠单抗）在标准治疗失败晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心Ib/II期临床研究
试验药物： TQB2922（一种EGFR/c-Met双特异性抗体）
治疗方案： 本研究为Ib/II期临床研究。Ib期评估TQB2922单药及与TAS-102联合的安全性与剂量。II期评估两个联合治疗队列的疗效：队列一：TQB2922 + TAS-102；队列二：TQB2922 + TAS-102 + 贝伐珠单抗。
年龄18-75周岁，ECOG体能状态评分0-1分，预计生存期>3个月。
基因检测为RAS（KRAS/NRAS）和BRAF野生型。
既往经标准治疗失败： 必须接受过奥沙利铂、氟尿嘧啶类（如5-FU、卡培他滨）和伊立替康治疗，并且接受过西妥昔单抗或贝伐珠单抗治疗。
根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量的靶病灶。
既往经检测确认为微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复功能缺陷（dMMR）。
既往使用过任何EGFR/c-Met双特异性抗体（含ADC）药物。
首次用药前特定时间内接受过化疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗。
存在未控制的胸腔/腹腔/心包积液、活动性感染、间质性肺病、控制不佳的高血压/糖尿病、活动性肝炎、HIV感染等。
由权威肿瘤专家提供定期随访、相关检查及疾病治疗指导。
已启动：郑州、洛阳、信阳、周口、长沙、上海、济南、合肥、南京、无锡、哈尔滨、长春、重庆、梅州、汕头、南昌、厦门、宜宾、青岛、南宁。
