[红包]狼疮肾炎患者临床试验免费招募补助21600~23600
【药物介绍】
补体 B 因子抑制剂(自主研发 1 类创新化学药),靶向补体 AP 途径,拟用于狼疮肾炎等补体介导的肾小球疾病。
【治疗周期及访视安排】
最长约 64 周,含 8 周筛选期、52 周治疗期、4 周安全随访期:
筛选期:约 2 次访视
治疗期:每 4 周返院访视 1 次(共 13 次)
安全随访期:末次用药后第 4 周访视 1 次
总计约 16 次访视(具体以研究方案为准)
【患者补助】
全程免费用药及研究相关检查,完成研究可获约21600-23600 元专项补助,按访视进度分次发放;研究相关挂号费由申办方承担,发生研究相关伤害可获相应补偿。
【入组重点】
✅ 18~74 周岁,能配合全程访视及检查
✅ 抗 ANA / 抗 dsDNA 抗体阳性,12 个月内肾活检证实为活动性 III/IV 型狼疮肾炎(伴 / 不伴 V 型)
需接受糖皮质激素联合 MMF 治疗,符合活动性狼疮肾炎相关指标
育龄期人群同意研究期间及末次用药后规范避孕
无严重感染、恶性肿瘤等,实验室检查符合入组要求
【报名资料】
狼疮肾炎确诊病历及 12 个月内肾活检报告
抗 ANA / 抗 dsDNA 抗体检测报告
24h 尿蛋白检查报告及 SLEDAI-2000 评分记录
既往治疗病历及近期实验室检查报告
【研究中心城市】
南京、苏州、扬州、南宁、厦门、福州、广州、杭州、宁波、南昌、石家庄、郑州、济南、烟台、长沙、成都、重庆、哈尔滨、上海、贵阳、昆明、蚌埠、银川、西安