【山东】前列腺癌新药临床试验启动招募,受试者补助待公布。
关键信息
年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
研究药物:静脉输注,7.4 GBq(200 mCi)每6周一次,最多6周期
开展中心:山东
适应症:前列腺癌
如需了解详情,可提交信息等待项目组回访。
项目方原文(供参考)
该试验药物为PSMA靶向放射配体治疗药物(RLT),属于放射性核素偶联药物(RDC),靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)。适应症为PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),患者既往接受过至少一种ARPI(如恩扎卢胺或阿比特龙)治疗,且未经化疗或接受过1-2种紫杉类化疗。药物通过放射性同位素(如镥-177)标记的PSMA配体,精准递送辐射至PSMA阳性肿瘤细胞。
常见问题
参加试验需要交费吗?
研究用药与研究相关检查由项目方承担,并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。
哪些患者符合条件?
适用于至少接受过至少1ARPI 治疗方案(如恩扎卢胺和/或阿比特龙),(1)未曾接受过针对前列腺癌的系统性化疗(化疗初治);或(2)既往接受过不超过2 种(1 至 2 种)基于紫杉类药物的化疗方案;[68Ga] -PSMA-11 PET/CT 扫描结果必须为阳性;前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者。
临床试验是哪一期?
属于I期临床试验。
招募是长期的吗?
本项目长期招募,额满为止。
研究中心在哪?
属于全国多中心项目,实际中心以项目方确认为准。