这次的Ⅱ期研究主要是想看看帕博利珠联合化疗,对PD-L1阳性宫颈癌患者能起到什么样的效果哟。这可是个挺重要的试验,说不定能给这类患者多一种治疗选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,患者得是确诊为PD-L1阳性的宫颈癌,之前没接受过针对晚期或者转移性疾病的系统性抗癌治疗。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,血常规各项数值也得在一定范围内,像血红蛋白、白细胞、血小板等都有要求。
但是,也有一些情况是不能参与的。比如有严重的心血管疾病,心脏功能不好的患者,就不适合。还有对试验用的药物过敏的人,肯定也不行。有脑转移的患者也得注意,得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,患者会接受帕博利珠和化疗联合的治疗方式。帕博利珠是通过静脉输注给药,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药物也会按照一定的剂量和频率来使用。治疗周期是每3周为一个周期,得持续一段时间。在这个过程中,会定期对患者进行检查,看看身体各项指标的变化,比如肿瘤的大小有没有改变,血液里的一些标志物数值怎么样。
这个试验想达到的目标,就是看看帕博利珠联合化疗这种方式安不安全,对PD-L1阳性宫颈癌患者有没有效果。能不能让肿瘤缩小或者控制住,让患者的病情得到改善,提高生活质量,延长生存期。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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