这次要说的是贝伐珠单抗联合紫杉醇的Ⅱ期临床试验,主要针对的是晚期宫颈腺癌患者啊。在治疗方面,一线治疗之后有进展的患者就可以考虑入组这个试验。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。具体来说,身体活动能力的评分得在0到1分,意思就是身体能正常活动,或者只是有轻微受限。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得不少于90g/L,中性粒细胞得不少于1.5×10⁹/L,血小板得不少于100×10⁹/L。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
也有一些情况是不能参与试验的。比如对贝伐珠单抗、紫杉醇或者它们里面的成分过敏的患者就不行。之前用过贝伐珠单抗联合紫杉醇治疗的也不能参加。有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、最近6个月内有过心肌梗死的患者不符合条件。还有没控制好的高血压,血压一直高于150/100mmHg的也不能入组。胃肠道穿孔、伤口裂开没有愈合好的患者也得排除在外。
试验里会进行给药。具体是静脉输注贝伐珠单抗和紫杉醇。贝伐珠单抗的规格是100mg/4ml,每次输15mg/kg,每3周输一次;紫杉醇规格是30mg/5ml,每次输175mg/m²,每3周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,还会定期检查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个试验想达到的目标,就是看看贝伐珠单抗联合紫杉醇治疗晚期宫颈腺癌安不安全,有没有效果。对于那些试过常规办法没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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