###试验基本情况
这是一项Ⅲ期试验,主要针对的是PD-L1阳性宫颈癌患者。这些患者在接受一线放化疗后,需要进行维持治疗。之前的治疗方法可能对部分患者效果不太理想,所以这次试验就是想看看卡瑞利珠和安慰剂在维持治疗上会有怎样的表现。PD-L1阳性的宫颈癌患者是一个特定的群体,他们在病情上有一定的特点,这次试验就是专门为他们设计的,希望能找到更有效的维持治疗办法。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得符合标准,也就是身体得有一定的活动能力。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与试验的。之前用过PD-1、PD-L1相关的治疗方法没改善的患者不行。有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死的患者也不能参与。还有,有未控制的感染,或者正在使用免疫抑制剂的患者也不符合条件。
###试验里会做什么
患者会被随机分成两组,一组用卡瑞利珠,一组用安慰剂。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周进行一次给药,持续进行治疗。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,看看身体各项指标的变化,比如肿瘤的大小有没有改变,身体的各项功能是否正常等。
###想达到的目标
这次试验主要是想看看卡瑞利珠在PD-L1阳性宫颈癌患者一线放化疗后的维持治疗中是否安全、有没有效果。和安慰剂对比,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期,改善患者的生活质量。对于这些患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。要是卡瑞利珠真的有效果,那对于PD-L1阳性宫颈癌患者来说,会是一个很好的消息。
                
                
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