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贝伐珠单抗联合紫杉醇Ⅲ期临床:晚期宫颈癌,一线治疗患者生存探索

这次的Ⅲ期临床试验,针对的是晚期宫颈癌一线治疗患者的生存问题。现在很多晚期宫颈癌患者,用现有的治疗办法效果不太理想,所以就想通过这个试验看看,贝伐珠单抗联合紫杉醇这种治疗方式能不能给患者带来更好的生存情况。

能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,之前没接受过针对晚期宫颈癌的化疗或者靶向治疗。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是,有些情况的患者不能参与。比如对贝伐珠单抗或者紫杉醇过敏的,之前用过贝伐珠单抗联合紫杉醇治疗的,有严重的心血管疾病、未控制的高血压、胃肠道穿孔或者瘘管的患者都不行。还有正在参加其他临床试验的患者也不能加入。

在试验里,患者会接受贝伐珠单抗联合紫杉醇的治疗。给药方式是静脉输注,紫杉醇一般是每3周一次,贝伐珠单抗也是按一定的时间间隔来输。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期给患者做检查,看看肿瘤的大小变化、身体各项指标的情况。

这个试验想达到的目标,就是看看贝伐珠单抗联合紫杉醇这种治疗方式安不安全,对晚期宫颈癌患者有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存时间能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没改善的晚期宫颈癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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