###试验基本情况
这次是Ⅲ期研究,主要针对的是PD-L1阳性的晚期宫颈癌问题哟。很多晚期宫颈癌患者试过常规办法没改善,这个试验或许能给她们多一个选择。研究就是想看看帕博利珠在这类患者身上的效果,能不能让患者生存获益有所提升。
###参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得够。预期生存期得大于等于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,之前接受过至少一种针对晚期宫颈癌的化疗方案,而且试过之后没改善。
不能进试验的情况:有严重的心脏疾病,像严重心律失常、心力衰竭这些。有没控制好的高血压,血压一直降不下来那种。有脑转移的患者也不能参与,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过免疫治疗有严重不良反应的也不行。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着肿瘤的变化。
###想达到的目标
主要就是看看帕博利珠在PD-L1阳性晚期宫颈癌患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存时间能不能延长。要是这个试验成功了,就能给PD-L1阳性晚期宫颈癌患者提供一种新的治疗办法,让她们能多活一段时间,生活质量也能提高点。
                
                
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