###试验基本情况
这次是关于宫颈癌的Ⅲ期试验,主要针对的就是宫颈癌患者。在治疗方面,采用卡瑞利珠单抗进行维持治疗。大家都知道,宫颈癌是一种严重威胁女性健康的疾病,很多患者在经过一线放化疗后,病情还是需要进一步控制和改善,这个试验就是为了看看卡瑞利珠单抗维持治疗能不能起到更好的效果。对于那些在一线放化疗后病情还没有得到很好控制的患者来说,这或许是一个新的机会。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的人,第一点得是一线放化疗后PD-L1阳性的患者,这是一个很关键的条件。年龄方面,得在18到75岁之间。身体活动能力的评分也得符合标准,就是说身体得有一定的活动能力,能承受后续的试验过程。另外,预期生存期得不少于12周,这样才能保证有足够的时间观察药物的效果。
但是,也有一些情况是不能参与的。如果患者有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死等,就不适合参加。还有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
参与试验的患者会接受卡瑞利珠单抗的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药方式是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看身体各项指标的变化,比如肿瘤的大小有没有改变,身体的各项功能指标是否正常等。
###想达到的目标
这个试验主要想看看卡瑞利珠单抗维持治疗对一线放化疗后的宫颈癌患者是否安全。就是看看在使用这个药物的过程中,会不会出现严重的副作用。同时,也想了解下这个药物有没有效果,比如能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的生长,提高患者的生存质量,延长患者的生存期。对于那些试过常规办法效果不太好的患者来说,这个试验或许能为他们多提供一个选择。
                
                
相关文章
返回
    
   
    
    