###试验基本情况
这个Ⅲ期研究主要是想看看多塔利尤单抗联合治疗和贝伐珠单抗联合治疗,对于PD-L1阳性阴道癌的效果哟。阴道癌虽然相对少见,但对患者的生活质量影响很大。目前已有的治疗办法,对部分患者来说效果不太理想,所以这次研究就希望能找到更有效的治疗方案。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合一定标准。身体活动能力的评分得在0到1分,预期生存期至少得有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是经组织学或细胞学确诊的PD-L1阳性阴道癌,之前没接受过针对晚期或转移性疾病的全身治疗。
但是,有些情况是不能参与的。有严重的心血管疾病,像未控制的高血压、不稳定型心绞痛等就不行。还有,有脑转移的患者也得满足一定条件才能考虑,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。正在参加其他临床试验的患者也不能参与。
###试验里会做什么
参与试验的患者会被分成两组。一组使用多塔利尤单抗联合其他治疗,另一组使用贝伐珠单抗联合治疗。给药方式是静脉输注,多塔利尤单抗药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,贝伐珠单抗也是按照相应的剂量和频率进行输注。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期对患者进行检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看身体指标的变化和肿瘤的情况。
###想达到的目标
这次试验主要想看看这两种联合治疗方案是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期是否能延长,生活质量能不能得到改善。对于那些试过常规办法没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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