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曲妥珠单抗联合紫杉醇Ⅲ期研究:HER2阳性阴道腺癌,二线治疗失败患者招募

###试验基本情况
这是一个曲妥珠单抗联合紫杉醇的Ⅲ期研究,针对的是HER2阳性阴道腺癌患者,而且是那些二线治疗失败的患者。简单来说,就是患者已经试过了常规的二线治疗办法,但没有起到效果,病情还是没有得到改善,这次的试验或许能给他们多一个选择。

###参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得在12周以上,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,之前接受过含铂方案的一线化疗,而且二线治疗之后病情有进展。

不能参与的情况:之前用过曲妥珠单抗或者紫杉醇的患者不能参与。有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心肌梗死这些情况的患者也不行。怀孕或者正在哺乳的女性也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

###试验里会做什么
患者会接受曲妥珠单抗和紫杉醇的联合治疗。曲妥珠单抗是静脉输注,首次剂量是8mg/kg,之后是6mg/kg,每3周一次。紫杉醇也是静脉输注,剂量是175mg/m²,每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗期间,会定期检查患者的身体情况,看看血常规、肝肾功能这些指标,还会做影像学检查,像CT、MRI,看看肿瘤的变化。

###想达到的目标
这次试验主要是看看曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗HER2阳性阴道腺癌,二线治疗失败患者是否安全,有没有效果。也就是看看这种联合治疗的办法能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存质量,延长生存期。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许是一个新的尝试,能给他们带来不同的治疗体验。

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