这次的Ⅱ期研究主要是看看维莫非尼联合化疗,对BRAFV600E突变的结直肠癌患者有啥效果。BRAFV600E突变的结直肠癌是一种比较特殊的癌症,之前一线治疗失败的患者,或许能在这个研究里找到新的办法。
参与这个研究是有条件的。能进组的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,这说明身体状态还得不错。另外,预期生存期得至少12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过一线治疗,但是没起到作用的患者可以考虑。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是也有不能参与的情况。要是之前用过维莫非尼或者类似的药,那就不能参加。还有,有严重的心脏病、没控制好的高血压、没治好的感染这些情况的患者也不行。怀孕或者在哺乳期的女性不能参与,因为药物可能对胎儿或者婴儿有影响。
在试验里,患者会接受维莫非尼联合化疗的治疗。维莫非尼是口服的,化疗药是通过静脉注射。给药的频率得按照规定来,具体的时间和剂量医生会安排好。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期检查身体,看看肿瘤的大小有没有变化,药在身体里吸收、代谢的情况怎么样,还有身体的各项指标是否正常。
这个研究想达到的目标,就是看看维莫非尼联合化疗对BRAFV600E突变的结直肠癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存时间能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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