试验基本情况
这次是HER2ADC药物DS-8201的Ⅱ期临床试验,主要针对的是HER2阳性结直肠癌患者罢了。很多患者用了曲妥珠单抗之后病情还是有进展,这个试验就是想看看这款新药能不能给这些患者带来新的转机。毕竟结直肠癌患者数量不少,试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者得是HER2阳性的结直肠癌患者,而且用曲妥珠单抗治疗后病情还有进展。另外,RAS得是野生型。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得大于等于12周,还得预计能参与至少3个月。这几点都得满足,这点很重要,别漏了。
不能参与的情况:有严重的心脏问题,比如心力衰竭之类的患者不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过和这次试验药类似的药,或者对试验药里的成分过敏的患者也不行。
试验里会做什么
患者会通过静脉输注的方式给药。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率得根据情况变一变,医生会盯着看患者的身体反应和各项指标。在试验期间,会定期查患者的身体,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
主要就是看看这个药安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率。还想了解下这个药对患者生活质量有没有影响。如果试验成功了,或许能给HER2阳性结直肠癌患者多一种治疗的选择,能让他们的病情得到更好的控制。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能有好的结果,给患者们带来新的希望。
                
                
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