这次启动的安罗替尼联合FOLFIRIⅡ期试验,主要针对的是晚期结直肠癌患者。之前试过三线及以上治疗方法但都没效果的患者,或许能在这个试验里找到新的可能。Ⅱ期试验算是比较关键的一个阶段,主要就是看看这两种药一起用,对晚期结直肠癌到底有没有效果,同时也看看安不安全。
能参与这个试验的患者,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体能正常活动或者稍微有点受限。之前接受过至少三线的治疗,但是用了这些办法之后,病情还是没有得到改善。预期生存期也得在12周以上,肝肾功能也得符合一定标准,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是也有一些情况是不能参与的。要是对安罗替尼或者FOLFIRI里的成分过敏,那就不行。怀孕或者正在哺乳期的女性也不可以。还有就是之前用过其他抗血管生成的药物,但是出现了严重的不良反应,也不能参与。之前做过器官移植,或者有严重的心脏病、糖尿病等疾病,控制得不好的话,也不符合条件。
在试验里,患者会接受安罗替尼联合FOLFIRI的治疗。安罗替尼是口服药,每天吃一次。FOLFIRI是静脉注射的药,每两周用一次。用药之后,得定期去医院检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也得盯着肿瘤的大小,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
这个试验想达到的目标,就是看看安罗替尼联合FOLFIRI对晚期结直肠癌患者到底有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,同时也看看这个组合用药安不安全,会不会有比较严重的不良反应。对于那些试过很多办法都没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
                
                
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