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Ⅱ期研究探索瑞戈非尼联合帕博利珠单抗:晚期结直肠癌,既往二线治疗失败且PD-L1阳性可参与

###试验基本情况
这是一项Ⅱ期研究,主要针对的是晚期结直肠癌患者啊。很多晚期结直肠癌患者试过二线治疗办法之后没改善,情况还是不太乐观。这次试验就是想看看瑞戈非尼和帕博利珠单抗联合起来用,能不能给这些患者带来新的转机。试验就是把这两种药搭配在一起,看看在晚期结直肠癌患者身上会有什么效果。

###参与要满足的条件
能参与的情况:患者得是晚期结直肠癌,而且之前二线治疗没效果。还有,身体的PD-L1得是阳性。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况:要是患者有严重的心脏病,像严重心律失常、心肌梗死之类的,就不能参与。还有,有没控制好的高血压,血压一直降不下来那种,也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

###试验里会做什么
给药方式是口服瑞戈非尼,静脉注射帕博利珠单抗。给药频率方面,瑞戈非尼是每天吃,帕博利珠单抗是每3周打一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期去医院检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。医生会盯着看患者的血常规、肝肾功能这些指标,看看有没有什么变化。

###想达到的目标
主要是看看瑞戈非尼联合帕博利珠单抗这种用药方法安不安全,患者用了之后会不会有严重的副作用。另外,就是想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看这种联合用药的办法对晚期结直肠癌有没有效果。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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