【患者项目参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
【试验分期】:Ⅱ期
【试验药物】:LR-X01B007
【患者获益】:疏采组:4700,密采组:7700;安慰剂组在试验揭盲后额外获得 2000 元的安慰剂补偿
【总周期】:治疗期24周,总共到院10次,入组后4周到院一次
【报名资料】:诊断证明、稳定4周降压药证明(吃药患者提供)-不超过两种用药
【入选标准】:
1) 18 周岁≤年龄≤75 周岁,男女不限。
2) 诊断为原发性高血压,未接受治疗或正在接受降压药物治疗的患者(降压药物不超过2种)。
3) 未接受治疗的患者(新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少 4周未服用任何降压药物),在筛选访视V1需符合收缩压≥150 mmHg 且<180 mmHg,并且随机前最近一次收缩压测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且<180 mmHg。
4) 正在接受降压药物治疗的患者,在随机前最近一次测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且<180 mmHg。
【排除标准】:
1) 有继发性高血压病史或诊断依据,包括但不限于下列情况:肾实质性高血压、肾 血管性高血压(单侧或双侧肾动脉狭窄)、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库 欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等。
2)筛选前 4 周内或随机前改变 SGLT2 抑制剂的治疗方案,且预期在随机后仍可能调整治疗方案。
3) 筛选前 4 周内同时服用了 3 种及以上的降压药(包括复方制剂在内 3 种及以上降压成分)。
【试验中心】:
上海交通大学医学院附属瑞金医院
辽宁省人民医院
广东省人民医院
北京大学人民医院
开封市中医院
济宁医学院附属医院
齐齐哈尔医学院附属第三医院
洛阳市第三人民医院
中南大学湘雅三医院
南华大学附属第一医院
东南大学附属中大医院
天津市第五中心医院
陕西省人民医院
南阳医学高等专科学校第一附属医院
泰达国际心血管病医院
延安大学咸阳医院
南昌市人民医院
岳阳市中心医院
自贡市第三人民医院
衡阳市中心医院
玉林市第一人民医院
常州市第二人民医院
齐齐哈尔市第一医院
兰州大学第二医院
北京市大兴区人民医院
首都医科大学附属北京友谊医院
山东省立第三医院
苏州市立医院
上海市第七人民医院
宁波市医疗中心李惠利医院
天津市第一中心医院
深圳市宝安区松岗人民医院
南京市江宁医院
苏州大学附属第一医院
深圳市盐田区人民医院
上海市胸科医院
中山大学附属第五医院
安徽省第二人民医院
湖南省人民医院
泰州市人民医院
杭州市第一人民医院
南方医科大学第五附属医院
成都第五人民医院
广东医科大学附属医院
深圳市龙华区中心医院