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全国多中心招募抑郁症患者9000

【患者项目参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】

全国多中心9000抑郁症【试验药】GIP受体和GLP-1受体激动剂

【研究画像】处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的抑郁症(MDD)

【分组方式】1:1:1:2随机分配到试验药组(3个剂量)和安慰剂组(安慰剂概率三分之一)

【给药方案】注射给药。

【研究周期】筛选期4-5周,双盲治疗期6个月,安全随访期8周

【访视】每4周访视1次

【补贴】交通300/次。PK采血250/次。问卷填写100/访视。约9000元。

【入选标准】

1、年龄:18-75岁。BMI≥22.0 kg/m2。

2、诊断为 MDD,在最近的MDE(急性抑郁症发作)发作治疗中未表现出精神病性特征

3、终生共经历≥3 次MDE发作史

4、V1 时处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的时间≤6个月

5、接受稳定SoC药物治疗方案治疗MDD的时间≥4 周,且将在整个筛选期间持续使用。(SOC=MDD稳定标准治疗)

6、如果接受 MDD 心理治疗,则必须在 V1 前已接受稳定的心理治疗方案≥6 周,并继续接受该稳定心理治疗方案。

【排除洗脱】

1、1型糖尿病直接排除

2、无糖尿病病史:糖化血红蛋白≥6.5%,随机血糖≥11.1 mmol/L;排除

3、T2DM患者:糖化血红蛋白>8.5%,筛选前 30 天内调整过针对 T2DM 的药物治疗;排除

4、DPP4、GLP1、胰岛素、磺脲类,洗脱90天

5、糖网、糖尿病黄斑水肿,排除

【报名资料】

1.确诊为重度抑郁症的病例。

2.既往≥3次疾病发作的病例,或者购药记录。

3.筛选前1个月的用药证据。

【研究中心】天阮名林

 

延安大学咸阳医院

 

1山东省戴庄医院(济宁市精神病防治院)

2 驻马店市精神病医院

 

3湖南省脑科医院

4河北医科大学第一医院

 

5南昌大学附属第一医院

6广州医科大学附属脑科医院

合肥市第四人民医院

7北京大学第六医院

宁波大学附属康宁医院

8湖州市第三人民医院

9成都市第四人民医院

10首都医科大学附属北京安定医院

11北京回龙观医院

12上海市精神卫生中心

13无锡市精神卫生中心

14苏州市广济医院

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