【患者项目参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
GZR18注射液(胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)
筛选合格的受试者按1:1的比例随机分配至GZR18 48 mg组或安慰剂组
每周2次皮下注射给药
4 周筛选期、52周双盲治疗期和治疗结束后3周随访期
共计18次随访(W-4,W0,W2,W4,W6,W8,W12,W16,W20,W24,W28,W32,W36,W40,W44,W48,W52,W55)
1、≥18岁,BMIz30.0 kg/m2(年龄建议不超过65岁):
2、诊断为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者;
3、筛选时多导睡眠监测(Polysomnography,PSG)显示AHI>15;
4、在筛选前已接受PAP治疗至少连续12周,并计划在研究期间继续接受PAP治疗,签署ICF前的12周内应使用≥
4h的天数>70%(至少有59天使用PAP治疗≥4小时),愿意或能够在PSG监测前停用7~9天;
1、任何类型的糖尿病病史;
2、筛选前接受过或计划在研究期间接受任何治疗OSA的手术或重大鼻、喉手术;
3、筛选前1年内进行的针灸减肥、抽脂术或腹部去脂术等;
4、筛选前有急性或慢性胰腺炎病史、胰腺损伤史、或存在有症状的胆囊疾病病史(胆囊切除术后除外)、有导
致急性胆源性胰腺炎高风险的胆石症;
5、筛选前12周使用过减肥药、GLP-1RA、降糖药、中枢神经兴奋剂等;
不接受MRI检查14000元;
接受MRI检查14600元;
(交通补助18次(200元/次),采血补贴2800元 检查补助4200元,戴呼吸机依从性补助4000元,
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