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奥帕替苏米双抗PD-1/4-1BB一线EP-NEC III期临床试验

【广西】实体瘤新药临床试验启动招募,受试者补助待公布。

关键信息

年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
研究药物:奥帕替苏米单抗静脉输注,每3周一次,联合含铂化疗(卡铂或顺铂+依托泊苷)
开展中心:广西
适应症:实体瘤

如需了解详情,可提交信息等待项目组回访。

项目方原文(供参考)

注射用奥帕替苏米单抗是一种靶向PD-1和4-1BB的双特异性抗体(双抗),用于治疗晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。EP-NEC是罕见的侵袭性神经内分泌肿瘤,恶性程度高、预后差,一线治疗以含铂化疗为主,但疗效有限。该药通过同时阻断PD-1免疫检查点通路并激活4-1BB共刺激信号,旨在增强抗肿瘤免疫应答,联合化疗作为一线方案探索改善患者生存获益。(基于药物名称及排除标准中涉及PD-1、4-1BB靶点)

常见问题

参加试验需要交费吗?

研究用药与研究相关检查由项目方承担,并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。

哪些患者符合条件?

适用于晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的患者。

临床试验是哪一期?

属于III期临床试验。

招募是长期的吗?

本项目长期招募,额满为止。

研究中心在哪?

属于全国多中心项目,实际中心以项目方确认为准。

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