【甘肃】乳腺癌新药临床试验启动招募,受试者补助待公布。
关键信息
年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
研究药物:口服,每日一次
开展中心:甘肃
适应症:乳腺癌
如需了解详情,可提交信息等待项目组回访。
项目方原文(供参考)
本试验药物为选择性雌激素受体降解剂(SERD),属于小分子靶向治疗药物,靶点为雌激素受体α(ERα)。该药物用于治疗ESR1基因突变的ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,尤其适用于既往接受过内分泌治疗(如氟维司群)和CDK4/6抑制剂治疗(≤1线)后疾病进展的患者。ESR1突变是内分泌治疗耐药的重要机制,SERD通过降解ER受体,克服耐药,为这一特定人群提供新的治疗选择。
常见问题
参加试验需要交费吗?
研究用药与研究相关检查由项目方承担,并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。
哪些患者符合条件?
适用于ESR1 基因突变的 ER+且 HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌,化疗一二线,晚期内分泌二三线,可以用过氟维司群, CDK4/6 抑制剂治疗≤ 1 线,要有靶病灶,可盲测ESR1的患者。
临床试验是哪一期?
属于III期临床试验。
招募是长期的吗?
本项目长期招募,额满为止。
研究中心在哪?
属于全国多中心项目,实际中心以项目方确认为准。