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PD-L1 ADC+EGFR单抗结直肠癌二线I期临床试验

【陕西】结直肠癌新药临床试验启动招募,受试者补助待公布。

关键信息

年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
研究药物:抗PD-L1 ADC静脉输注(剂量未定,);EGFR单抗初始400mg/m²,每周250mg/m²;斯鲁利单抗3mg/kg或200mg,每2-3周一次
开展中心:陕西
适应症:结直肠癌

如需了解详情,可提交信息等待项目组回访。

项目方原文(供参考)

本试验涉及三种试验药物:抗PD-L1的ADC(抗体偶联药物)、重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液和斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)。抗PD-L1 ADC靶向PD-L1并偶联拓扑异构酶I抑制剂,用于结直肠癌等实体瘤;重组抗EGFR单抗靶向EGFR,用于RAS/BRAF野生型结直肠癌;斯鲁利单抗为PD-1抑制剂,用于免疫治疗。适应症为晚期或转移性结直肠腺癌一线治疗失败后的患者,尤其针对RAS/BRAF野生型。

常见问题

参加试验需要交费吗?

研究用药与研究相关检查由项目方承担,并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。

哪些患者符合条件?

适用于针对晚期或转移性结直肠腺癌以5-FU 为基础的系统性抗肿瘤一线治疗失败的患者。

临床试验是哪一期?

属于I期临床试验。

招募是长期的吗?

本项目长期招募,额满为止。

研究中心在哪?

属于全国多中心项目,实际中心以项目方确认为准。

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