一款针对头颈部鳞癌的 PD-L1/VEGF/TGF-β 三通路抗体融合蛋白新获批开展临床试验。以下是核心信息与适用人群。

先说结论

2026 年 10 月 12 日，华东医药（000963.SZ）公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，受理号为 2026LP03086。

具体怎么回事

批准的是哪项试验

本次获批同意注射用 DR30206 联合标准化疗，用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的临床试验。

这是一款什么药

注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的一类治疗用生物制品，是一种同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白。

作用机制是什么

该药通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路，恢复耗竭性 CD8+ T 细胞的增殖；同时特异性结合游离的 VEGF 和 TGF-β，减少肿瘤新生血管形成并解除免疫抑制。

一个「首个」

据公告与公开报道，DR30206 是全球首个靶向 PD-L1/VEGF/TGF-β 三通路的抗体融合蛋白，目前尚无同类产品上市。

研发进展到哪一步

已完成的非临床研究和正在进行中的 I 期临床试验结果显示，DR30206 具有明确的作用机制、可抑制肿瘤生长，并具有良好的安全性，支持其联合标准化疗在复发或转移性头颈鳞癌患者中开展进一步临床探索。

为什么值得关注

头颈部鳞状细胞癌是头颈部最常见的恶性肿瘤，复发或转移阶段的治疗选择相对有限，临床上对新联合治疗策略存在持续需求。

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