【行业动态】齐鲁制药三特异性抗体QLS2401注射液获准开展晚期前列腺癌临床试验

admin 2026-10-16 07:32:54 临床试验资讯 0 浏览

「三特异性抗体」到底是个什么东西，我一开始完全不懂。查了一圈才明白它比双抗又多认了一个靶点。这条消息我拆开来看。

2026 年 10 月 14 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，齐鲁制药申报的 1 类新药 QLS2401 注射液获批临床，拟用于治疗晚期前列腺癌。

公开资料显示，QLS2401 是一款 PSMA/STEAP1/CD3 三特异性抗体，可同时靶向前列腺癌的两个关键抗原。

该设计旨在解决前列腺癌的异质性，并克服抗原丢失所导致的耐药问题。

根据齐鲁制药 2026 年 4 月在美国癌症研究协会（AACR）年会的展示，QLS2401 采用了优化的分子结构。

在临床前模型中，QLS2401 展现出较双特异性抗体更宽的治疗窗、更优的抗肿瘤疗效以及更好的耐受性。

按照我国现行的药品注册分类，1 类新药指境内外均未上市的创新药，其临床试验申请须经国家药监局药品审评中心审评批准后方可开展。

前列腺癌是男性高发的恶性肿瘤之一，部分患者确诊时已出现淋巴结或骨转移，临床上对新的治疗手段仍有需求。

本站按健康人、慢病、肿瘤三类整理在招项目，可按自身情况查看。