项目介绍：CS5001治疗淋巴瘤和实体瘤的Ⅰ期临床研究
试验基本信息
试验分期：Ⅰ期（剂量递增和剂量扩展研究）
适应症：经典霍奇金淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤及多种实体瘤（乳腺癌、肺癌、妇科癌等）
试验名称：评价CS5001（抗ROR1抗体偶联药物）在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性研究
治疗方案
试验药物：CS5001（抗ROR1抗体偶联药物）
给药方式：每21天为一个周期，第1天静脉输注60分钟以上，单药治疗
对照药组：无
入组标准要点
年龄与知情同意：≥18岁，签署知情同意书并遵守研究流程
疾病状态：
淋巴瘤：既往接受至少两线全身治疗后进展；经典霍奇金淋巴瘤需接受过维布妥昔单抗和免疫检查点抑制剂治疗
实体瘤（Ib期C组）：至少两线治疗后进展，且中心实验室检测ROR1表达阳性
身体状况：ECOG评分0-1分，预期寿命≥3个月，器官功能良好（ANC≥1.5×10⁹/L、血小板≥100×10⁹/L、肌酐清除率>60mL/min等）
其他：无活动性感染、自身免疫性疾病或中枢神经系统转移（稳定者除外），生育能力患者需采取避孕措施
排除标准要点
适合造血干细胞移植的淋巴瘤患者
活动性中枢神经系统转移或需要类固醇治疗的间质性肺疾病
免疫缺陷病史或HIV、HBV/HCV感染阳性
研究药物首次给药前21天内接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗
严重心血管疾病史（如心肌梗死、QTcF>470ms）
关键流程
报名材料：病理报告、既往治疗方案、末次出入院记录、血项报告、CT报告
给药周期：21天为一周期，每周期第1天给药
生物标志物检测：所有患者需提供基线肿瘤样本，Ib期C组实体瘤患者需确认ROR1阳性表达
