【上海】实体瘤新药临床试验启动招募，受试者补助待公布。
关键信息
年龄要求：18~70周岁
体重指数：BMI 18~28
开展中心：上海
适应症：实体瘤
如需了解详情，可提交信息等待项目组回访。
项目方原文（供参考）
本试验药物为靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），由人源化抗B7-H3单克隆抗体通过可裂解连接子与细胞毒性载荷偶联而成。B7-H3（CD276）是免疫检查点分子，在多种实体瘤（包括胆道癌、乳腺癌、肺癌等）中高表达，而在正常组织表达有限，是理想的ADC靶点。该药旨在通过精准递送化疗药物至肿瘤细胞，杀伤肿瘤并减少全身毒性。适应症覆盖多线治疗失败的晚期实体瘤，如胆道肿瘤、三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、HER2+乳腺癌及EGFR突变肺腺癌。
常见问题
参加试验需要交费吗？
研究用药与研究相关检查由项目方承担，并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。
哪些患者符合条件？
适用于（仅收）胆道肿瘤：既往接受过IL系统治疗: 1、吉西他滨+铂类+免疫±其他药物(必须使用过吉西他滨); 2、或者在辅助治疗阶段接受卡培他滨治疗且在6个月内进展; 3、铂类土其他药物(允许入组2例);；脑转移或脑膜转移不筛选。 （仅收）三阴性乳腺癌：2-3L:既往晚期阶段接受过化疗(必须包含紫杉类药物)(既往治疗线数:1~2L)，既往接受过免疫检查点抑制剂治疗:允许入组3例；75周岁以内，软脑膜、脑干转移或存在脊髓压迫、有症状的中枢神经系统(CNS)转移的需排除。 （仅收）HR+HER2- 乳腺癌：既往至少接受过1种内分泌治疗（不限制治疗阶段），且后续治疗不在获益，且至少接受1种CDK4/6（不限制治疗阶段，如为试验药物需要和医学确认是否符合），且既往用过1L化疗或未用化疗均可筛（ADC视为化疗方案，辅助/新辅化疗完成后12个月内进展视为1线）。 （仅收）HER2+ 乳腺癌：既往晚期阶段接受过含曲妥珠单抗或伊尼妥单抗方案治疗(新辅助/辅助12个月内进展可接受);既往接受过紫衫类化疗。 （仅收）EGFR1del/L858肺腺癌：75周岁以下，EGFR敏感突变/19/L858R，既往晚期阶段经过3代EGFR TKI治疗失败；未经化疗，排除其他合并基因突变。的患者。
临床试验是哪一期？
属于I期临床试验。
招募是长期的吗？
本项目长期招募，额满为止。
研究中心在哪？
属于全国多中心项目，实际中心以项目方确认为准。