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PD-1/HER2双抗实体瘤二线II期临床试验

【江苏】实体瘤新药临床试验启动招募,受试者补助待公布。

关键信息

年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
研究药物:单药或联合治疗,静脉输注,剂量2.4mg/kg,每3周一次
开展中心:江苏
适应症:实体瘤

如需了解详情,可提交信息等待项目组回访。

项目方原文(供参考)

本试验药物为PD-1/HER2双特异性抗体(双抗),属于大分子生物制剂,同时靶向PD-1(免疫检查点)和HER2(人表皮生长因子受体2)。适应症覆盖HER2阳性或低表达的晚期恶性实体瘤,包括胃癌、乳腺癌和非小细胞肺癌。该药物旨在通过双靶点结合,实现免疫激活与HER2信号抑制的协同抗肿瘤作用。

常见问题

参加试验需要交费吗?

研究用药与研究相关检查由项目方承担,并按方案发放补助。具体安排以该项目的知情同意书为准。

哪些患者符合条件?

适用于第一部分:队列A:HER2阳性经标准治疗失败的胃癌,队列B:HER2阳性经标准治疗失败的晚期乳腺浸润性导管癌 第二部分:队列A:HER2低表达的初治胃癌,队列 B:HER2阳性的初治胃癌,队列 C:HER2表达的初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的患者。

临床试验是哪一期?

属于II期临床试验。

招募是长期的吗?

本项目长期招募,额满为止。

研究中心在哪?

属于全国多中心项目,实际中心以项目方确认为准。

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