临床试验资讯

临床试验的规矩变了。新版《药物临床试验质量管理规范》开始施行，其中有几条会直接影响志愿者和患者的体验，这里做一次梳理。相关项目信息见站内列表。

###试验基本情况 这个Ⅱ期研究主要是想看看阿达格拉西布联合培美曲塞这个方案怎么样啦。针对的是KRASG12C突变的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而且是那些化疗耐药之后的二线患者。这些患者试过常规的化疗办法，但是没起到效果，这个试验或许能给他们多一个选择。 ###参与要满足的条件 能进这个试验的患者，年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得

试验基本情况 这次是索托拉西布的Ⅱ期试验，针对的是KRASG12C突变的NSCLC腺癌。简单来说，就是得了这种特定基因突变的肺癌腺癌患者。很多患者试过了多种治疗办法，效果都不太好，而且还出现了胸膜转移的情况。这个试验就想看看索托拉西布对这类患者有没有用，都是试过常规办法没效果的人，这个项目或许能多一个选择。 参与要满足的条件 能参与试验的患者，年龄得在18

###试验基本情况 这次是阿达格拉西布联合安罗替尼的Ⅱ期试验，针对的是KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者，尤其是伴有骨转移的患者。之前这类患者试过很多常规办法，效果大多不太理想，这次试验或许能给他们多一个选择。 ###参与要满足的条件 能参与试验的患者，年龄得在18到75岁之间，身体活动能力的评分得达标，预计生存期至少得有12周。肝肾

这次的Ⅱ期试验，主要是验证索托拉西布联合化疗在KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗上的效果啦。这病挺麻烦的，很多患者试过一线靶向治疗后还是有进展，这个试验或许能给他们多一个选择。 能参与试验的患者得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，身体活动能力的评分得在0到1分，这意味着生活基本能自理，能做一些轻体力活动。预期

这次的Ⅱ期临床试验，是用替雷利珠单抗联合吉西他滨和卡铂，针对的是晚期NSCLC鳞癌，而且是一线治疗，还专门招募合并类风湿关节炎的患者。 要满足的条件 参与试验的患者年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分，也就是日常活动基本不受限或者稍微受限。肝肾功能也有要求，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超

这次的Ⅱ期研究主要是看看卡瑞利珠单抗联合长春瑞滨和顺铂这个方案，对晚期NSCLC鳞癌患者的效果呢。之前一线化疗耐药，而且伴有中央型病灶的患者也能参与，这对很多患者来说是个多出来的选择。 要参与这个研究，得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，具体就是身体活动能力的评分要达标。预期生存期得不少于12周，这意味着身体状况得有一定基础。之

这次的免疫联合化疗Ⅱ期试验，主要针对的是晚期NSCLC鳞癌患者。到了二线治疗失败进入三线治疗的阶段，患者们试过很多常规办法可能都没改善，这个试验或许能给大家多一个选择。 参与这个试验得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分，也就是说得有一定的日常活动能力。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.

试验基本情况 这次的试验已经进入到Ⅱ期了，主要针对的是晚期NSCLC鳞癌经过多线治疗的患者，还有伴肺门淋巴结转移的患者呗。这些患者大多是试过很多常规办法都没改善的人，这个试验或许能给他们多一个选择。之前的治疗可能都没能很好地控制肿瘤，这次就想看看紫杉醇联合阿帕替尼能不能在肿瘤控制上有更好的效果。 参与要满足的条件 能参与的情况：年龄得在18到75岁之间，身

###试验基本情况 这次进行的是Ⅱ期试验，主要针对的是局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）鳞癌患者。这类患者往往病情比较复杂，治疗起来难度较大。目前的常规治疗方法，对部分患者来说效果可能不太理想，所以就开展了这个试验，尝试用帕博利珠单抗联合化疗的方式，看看能不能给患者带来更好的治疗效果。 ###参与要满足的条件 能参与这个试验的患者，得是局部晚期NSCLC鳞